食管癌早期筛查新突破：思博士® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒获批上市

元描述：思博士® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒获批上市，成为NMPA批准的首款食管癌血液基因甲基化检测产品，标志着食管癌早期筛查迎来新突破。

引言：食管癌是全球范围内致死率最高的恶性肿瘤之一，早期诊断和治疗是提高患者生存率的关键。然而，传统食管癌筛查方法存在局限性，例如内镜检查侵入性强，容易造成患者痛苦，且存在漏诊率。近年来，基因甲基化检测技术作为一项新兴的癌症早期筛查方法，在食管癌筛查领域展现出巨大潜力。

食管癌的现状与挑战

食管癌是消化系统常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围内居高不下。据世界卫生组织统计，2020年全球新增食管癌病例约57万例，死亡病例约50万例。食管癌的发生与多种因素有关，包括遗传因素、环境因素和生活方式等。

食管癌早期症状并不明显，很多患者在确诊时已经处于中晚期，治疗难度较大，预后较差。目前，食管癌的常规筛查方法主要包括内镜检查、影像学检查和病理检查等。但这些方法存在一定的局限性：

  • 内镜检查：侵入性强，容易造成患者痛苦，且存在误诊率。

  • 影像学检查：敏感性有限，无法发现早期病变。

  • 病理检查：需要进行活检，存在一定风险。

因此，开发更加准确、便捷、安全的食管癌早期筛查方法具有重要意义。

基因甲基化检测：食管癌早期筛查的希望

基因甲基化是指在 DNA 分子上添加一个甲基基团，这一过程不会改变 DNA 序列，但却会影响基因的表达。研究表明，基因甲基化异常是多种癌症发生发展的重要机制之一，包括食管癌。

基因甲基化检测技术是一种新型的癌症早期筛查技术，它通过检测血液、尿液或粪便等体液中的基因甲基化状态，来判断是否患有癌症。与传统的筛查方法相比，基因甲基化检测具有以下优势：

  • 无创性：只需采集患者的血液样本，无需进行内镜检查或活检，不会给患者带来额外的痛苦。

  • 高敏感性：能够检测到早期病变，提高早期诊断率。

  • 高特异性：能够有效区分正常组织和癌变组织，降低误诊率。

  • 方便快捷：检测过程简单快捷，能够及时得到结果。

思博士® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒：食管癌早期筛查的突破

思博士® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒是由博尔诚（北京）科技有限公司自主研发的，该试剂盒是NMPA批准上市的首款食管癌血液基因甲基化检测产品，标志着食管癌早期筛查迎来新的突破。

博尔诚研发团队通过大量的全基因组甲基化测序以及生物信息学分析和实验验证等，首次从全基因组里挖掘出三个与食管癌密切相关、检测性能好、中国人群特异的标志物：MT-1A、Epo及Septin9。这三个标志物的发现填补了国内国际空白，为食管癌早期筛查提供了新的工具。

思博士®基因甲基化检测试剂盒的优势

思博士®基因甲基化检测试剂盒具有以下优势：

  • 高灵敏度和特异性：能够准确检测食管癌患者血液中的基因甲基化水平，并与正常人群进行区分。

  • 便捷性：只需采集患者的血液样本，操作简单，无需特殊设备。

  • 安全性：该试剂盒采用PCR荧光探针法，具有较高的安全性。

  • 适用性：适用于食管癌高危人群的早期筛查，以及食管癌患者的预后监测。

思博士®基因甲基化检测试剂盒的应用

思博士®基因甲基化检测试剂盒的应用范围广泛，主要包括：

  • 食管癌高危人群的早期筛查：该试剂盒能够帮助识别食管癌高危人群，以便及时进行干预，降低患病风险。

  • 食管癌患者的诊断和分期：该试剂盒能够辅助诊断食管癌，并评估其分期，为临床治疗提供指导。

  • 食管癌患者的预后监测：该试剂盒能够监测食管癌患者的治疗效果，并预测复发风险。

未来展望

基因甲基化检测技术在食管癌早期筛查领域展现出巨大潜力，思博士®基因甲基化检测试剂盒的获批上市，标志着食管癌早期筛查迈出了重要的一步。未来，随着基因甲基化检测技术的不断发展，以及临床研究的不断深入，该技术将在食管癌早期筛查中发挥更加重要的作用，为患者带来更多希望。

基因甲基化检测：未来食管癌早期筛查的趋势

基因甲基化检测技术的应用，不仅为食管癌早期筛查带来了新的希望，也为其他癌症的早期筛查提供了新的思路。随着基因组学研究的不断深入，以及高通量测序技术的不断发展，基因甲基化检测技术将成为癌症早期筛查的趋势之一。

常见问题解答

1. 什么是基因甲基化？

基因甲基化是指在 DNA 分子上添加一个甲基基团，这一过程不会改变 DNA 序列，但却会影响基因的表达。

2. 为什么基因甲基化检测可以用于食管癌筛查？

研究表明，基因甲基化异常是多种癌症发生发展的重要机制之一，包括食管癌。通过检测血液中的基因甲基化状态，可以判断是否患有食管癌。

3. 思博士®基因甲基化检测试剂盒的准确率如何？

思博士®基因甲基化检测试剂盒的灵敏度和特异性较高，能够准确检测食管癌患者血液中的基因甲基化水平，并与正常人群进行区分。

4. 思博士®基因甲基化检测试剂盒适用于哪些人群？

思博士®基因甲基化检测试剂盒适用于食管癌高危人群的早期筛查，以及食管癌患者的预后监测。

5. 基因甲基化检测技术是否会取代传统食管癌筛查方法？

基因甲基化检测技术是一种新型的食管癌筛查方法，它可以作为传统食管癌筛查方法的补充手段，但目前还无法完全取代传统方法。

6. 基因甲基化检测技术的未来发展方向是什么？

随着基因组学研究的不断深入，以及高通量测序技术的不断发展，基因甲基化检测技术将朝着更加精准、高效、便捷的方向发展，在癌症早期筛查中发挥更加重要的作用。

结论

思博士® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒的获批上市，是食管癌早期筛查领域的一项重大突破，标志着基因甲基化检测技术在食管癌早期筛查中的应用迈出了重要的一步。未来，随着基因甲基化检测技术的不断发展，以及临床研究的不断深入，该技术将为食管癌患者带来更多希望。